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无尘车间施工过程质量监督
- 2019-12-05-

       管理人员要严格监督检查施工人员是否按《施工组织设计方案》各分项的工程做法进行作业,施工过程中技术人员至少每天要去现场一次,检查施工法的正确性,各项记录的及时性,检查现场安全和卫生状况等。工程技术人员必须掌握相关设计、施工、质量及工程管理的规范,在现场要准备和此工程相关的手册,以免在施工方交流过程中处于被动的局面。

       技术夹层内的管线施工:严格按图纸进行放线、定位。由于空间有限,如果前面的施工人员改动了位置和尺寸,就会给后面的施工造成不利影响,所以未经允许切不可随意改动图纸。统筹计划各专业施工顺序,做到忙而不乱。此时的作业看似没有洁净区内的施工重要,但绝大多数的质量问题都是在此期间留下的隐患。

       围护结构安装:墙板安装顺序依次为(预装电线管双玻镁岩棉机制彩钢板为例),墙体地面放线,墙板下马槽,墙板开孔(侧墙风口、洁净门、传递窗、视窗、检修口、控制面板、控制箱、设备公用设施等),按尺寸和位置剪裁准确后安装墙板。开关、插座可后开口。顶板安装顺序是顶板龙骨吊挂件、消防管道、空调支风管、工艺管道、电缆桥架、顶板安装(确定风口位置和尺寸并预开孔)、以及灯具、高效风口、喷淋头等的安装。

       洁净厂房施工还包括圆弧角、洁净门窗、灯具、传递窗、消防箱、墙板上的开关、插座、嵌入式面板等。洁净厂房内局部开孔、包边等与其它专业配合的工作。洁净厂房围护结构及室内其他的施工完成后,即可进入清洁打胶工序(顶板、墙板之间,灯具、风口、设备、开关插座与洁净板之间的接缝处进行打胶),以确保房间的密闭性。

       成品保护,净化工程大多是彩钢板做维护结构的,容易造成刮伤、擦痕、凹陷等,施工过程中的操作必须轻拿轻放,不得蛮干。要教育施工人员尊重别人的劳动成果。如有可能则安排专人进行成品保护与看管,免得工程还未验收就开始整改的麻烦。

       室内设备及管道安装:设备安装前进行位置确认,安装设备时注意对墙板的保护。室内管道如需保温尽可能用夹套形式,美观且便于清洁。

       地面施工:地面清理后要补平坑洼,按工序进行地面施工作业,做到一次成活,这样可以避免因有修补过的地面而使制药企业的满意度下降的问题。

       系统空吹(回风口关闭)后进行厂房清洁,单机运行后进行系统联合调试,按洁净厂房的检测项目进行自检,全部合格后请示制药企业进行第三方检测。

       施工记录、分项验收记录整理造册,编制竣工报告后移交给制药企业存档。

       第三方检测上述工作全部完成后,制药企业要及时进行第三方检测,检测项目按现行版GMP规范执行,报告合格后才可交付使用。